Трубка для переливания лекарственных средств
Тонкая гибкая трубка с тупым дистальным концом, предназначенная для крепления к шприцу с целью аспирации фармацевтических жидкостей из открытого флакона или ампулы во время приготовления лекарственных средств профессиональными медицинскими работниками (например, фармацевтами, врачами, медсестрами); изделие не предназначено для прокола заглушки флакона/контейнера.
Как правило, изготавливается из пластика и может включать встроенный фильтр для задержки микрочастиц с целью снижения риска загрязнения лекарства пациента этими частицами.
Изделие не предназначено для осуществления чрескожных инъекций или манипуляций с тканями и не используется для энтерального питания.
Это изделие для одноразового использования.
Парентные изделия
Линза Мэддокса
Окрашенная офтальмологическая линза круглой формы, изготавливаемая из стекла или пластика, предназначенная для подсоединения к стержню и/или каркасу (не относящимся к данному виду) для разделения глаз путем поочередного их закрытия для оценки дисфункции экстраокулярных мышц глаза [методика для проверки, ровно ли расположены глаза, или их расположение отклоняется от нормы (т.е., для выявления гетерофории/гетеротропии, явления, также известного как страбизм (косоглазие))]. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Вещество контрастное для ультразвуковых исследований, для чрезматочного введения
Вещество/препарат (например, раствор, гель, пена), предназначенный для введения в женские половые пути через влагалище/матку для обеспечения возможности диагностической ультразвуковой визуализации, как правило, с целью оценки состояния полости матки и/или проверки проходимости фаллопиевых труб. Может включать изделия для приготовления/смешивания вещества (например, шприц, коннектор), однако, инвазивные изделия для введения вещества (например, катетер, зеркало) не прилагаются. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
Сепаратор для струи мочи
Изделие, предназначенное для разделения образца мочи на образец первой порции мочи и образец средней порции мочи во время мочеиспускания. Изделие имеет форму воронки с трубкой и шариком; шарик выступает в роли клапана между трубкой и воронкой, за счет чего трубка может наполняться образцом первой порции мочи, а воронка впоследствии заполняется образцом средней порции мочи. Как правило, эти образцы используются в диагностических целях в различных случаях (например, первая порция мочи исследуется при диагностике уретрита, а средняя порция мочи при диагностике инфекций мочевыводящих путей). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Загубник для криотерапии при лечении мукозита слизистой оболочки полости рта
Изделие без привода, предназначенное для использования во время сеанса химиотерапии для воздействия низкими/сверхнизкими температурами на полость рта с целью предотвращения и/или минимизации симптомов мукозита слизистой оболочки полости рта, вызванного химиотерапией (например, отека, боли, язв во рту, кровоточивости дечен). Изделие охлаждается в морозильной камере перед использованием и имеет форму помещаемой перед зубами каппы из синтетического полимера с внешней камерой с водой, которую пациент периодически сжимает для обеспечения циркуляции холодной воды по изделию. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Перфоратор для кости, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания участков кости или комбинации кости и мягких тканей во время хирургической операции. Состоит из рукоятки и цилиндрического дистального наконечника, который имеет скошенную заостренную режущую кромку, которая при вдавливании в кость и аккуратном прокручивании проникает сквозь костную ткань и прорезает кость, позволяя удалить вырезанный участок. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Перфоратор для кости, одноразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания участков кости или комбинации кости и мягких тканей во время хирургической операции. Состоит из рукоятки и цилиндрического дистального наконечника, который имеет скошенную заостренную режущую кромку, которая при вдавливании в кость и аккуратном прокручивании проникает сквозь костную ткань и прорезает кость, позволяя удалить вырезанный участок. Это изделие для одноразового использования.
Колпачок слепочный для абатмента для дентального имплантата
Небольшое изделие, предназначенное для интраорального размещения на головке абатмента дентального имплантата во время снятия слепка с зубов с целью облегчения удаления слепочного материала после его отверждения, а также для воспроизведения интраорального расположения и ориентации абатмента/имплантата на рабочей модели в зуботехнической лаборатории для изготовления окончательного дентального протеза (например, покрывного зубного протеза). Это изделие для одноразового использования.
Подушка противопролежневая надувная для сидения, динамическая
Комплект надувных подушек и опор с электрическим приводом, предназначенный для крепления к сидению (например, кресла-коляски, стула) для обеспечения комфорта, коррекции осанки и профилактики пролежней у сидящего на подушке пациента, как правило, с нарушениями нервно-мышечного характера. Изделие состоит из разных подушек (например, для поясницы, таза), которые независимо друг от друга надуваются/сдуваются пациентом и/или обслуживающим его лицом при помощи электронных элементов управления; некоторые модели могут автоматически надуваться/сдуваться при движении пациента.
Загубник для пробы Вальсальвы, манометрический
Переносное работающее от батареи устройство, предназначенное для использования в клинических условиях для проведения контролируемой пробы Вальсальвы с целью оценки функции сердца и автономной нервной регуляции сердца (например, при диагностировании автономной нейропатии); может также использоваться для обеспечения кардиоверсии для лечения случаев суправентрикулярной тахикардии. Устройство выпускается в форме свистка со встроенным манометром, который сопряжен с программным обеспечением, позволяющим пациенту осуществлять мониторинг и поддерживать постоянный уровень давления при выдохе; программное обеспечение также используется для измерения и отображения различных сердечно-сосудистых параметров (например, частоты сердечных сокращений, пульсового артериального давления, времени свертывания крови), снятых с кончика пальца пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.





Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail