Вещество контрастное для ультразвуковых исследований, для чрезматочного введения
Вещество/препарат (например, раствор, гель, пена), предназначенный для введения в женские половые пути через влагалище/матку для обеспечения возможности диагностической ультразвуковой визуализации, как правило, с целью оценки состояния полости матки и/или проверки проходимости фаллопиевых труб.
Может включать изделия для приготовления/смешивания вещества (например, шприц, коннектор), однако, инвазивные изделия для введения вещества (например, катетер, зеркало) не прилагаются.
После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
Парентные изделия
Сепаратор для струи мочи
Изделие, предназначенное для разделения образца мочи на образец первой порции мочи и образец средней порции мочи во время мочеиспускания. Изделие имеет форму воронки с трубкой и шариком; шарик выступает в роли клапана между трубкой и воронкой, за счет чего трубка может наполняться образцом первой порции мочи, а воронка впоследствии заполняется образцом средней порции мочи. Как правило, эти образцы используются в диагностических целях в различных случаях (например, первая порция мочи исследуется при диагностике уретрита, а средняя порция мочи при диагностике инфекций мочевыводящих путей). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Загубник для криотерапии при лечении мукозита слизистой оболочки полости рта
Изделие без привода, предназначенное для использования во время сеанса химиотерапии для воздействия низкими/сверхнизкими температурами на полость рта с целью предотвращения и/или минимизации симптомов мукозита слизистой оболочки полости рта, вызванного химиотерапией (например, отека, боли, язв во рту, кровоточивости дечен). Изделие охлаждается в морозильной камере перед использованием и имеет форму помещаемой перед зубами каппы из синтетического полимера с внешней камерой с водой, которую пациент периодически сжимает для обеспечения циркуляции холодной воды по изделию. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Перфоратор для кости, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания участков кости или комбинации кости и мягких тканей во время хирургической операции. Состоит из рукоятки и цилиндрического дистального наконечника, который имеет скошенную заостренную режущую кромку, которая при вдавливании в кость и аккуратном прокручивании проникает сквозь костную ткань и прорезает кость, позволяя удалить вырезанный участок. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Перфоратор для кости, одноразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания участков кости или комбинации кости и мягких тканей во время хирургической операции. Состоит из рукоятки и цилиндрического дистального наконечника, который имеет скошенную заостренную режущую кромку, которая при вдавливании в кость и аккуратном прокручивании проникает сквозь костную ткань и прорезает кость, позволяя удалить вырезанный участок. Это изделие для одноразового использования.
Колпачок слепочный для абатмента для дентального имплантата
Небольшое изделие, предназначенное для интраорального размещения на головке абатмента дентального имплантата во время снятия слепка с зубов с целью облегчения удаления слепочного материала после его отверждения, а также для воспроизведения интраорального расположения и ориентации абатмента/имплантата на рабочей модели в зуботехнической лаборатории для изготовления окончательного дентального протеза (например, покрывного зубного протеза). Это изделие для одноразового использования.
Подушка противопролежневая надувная для сидения, динамическая
Комплект надувных подушек и опор с электрическим приводом, предназначенный для крепления к сидению (например, кресла-коляски, стула) для обеспечения комфорта, коррекции осанки и профилактики пролежней у сидящего на подушке пациента, как правило, с нарушениями нервно-мышечного характера. Изделие состоит из разных подушек (например, для поясницы, таза), которые независимо друг от друга надуваются/сдуваются пациентом и/или обслуживающим его лицом при помощи электронных элементов управления; некоторые модели могут автоматически надуваться/сдуваться при движении пациента.
Загубник для пробы Вальсальвы, манометрический
Переносное работающее от батареи устройство, предназначенное для использования в клинических условиях для проведения контролируемой пробы Вальсальвы с целью оценки функции сердца и автономной нервной регуляции сердца (например, при диагностировании автономной нейропатии); может также использоваться для обеспечения кардиоверсии для лечения случаев суправентрикулярной тахикардии. Устройство выпускается в форме свистка со встроенным манометром, который сопряжен с программным обеспечением, позволяющим пациенту осуществлять мониторинг и поддерживать постоянный уровень давления при выдохе; программное обеспечение также используется для измерения и отображения различных сердечно-сосудистых параметров (например, частоты сердечных сокращений, пульсового артериального давления, времени свертывания крови), снятых с кончика пальца пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Разделитель для челюстно-лицевых костей
Переносной ручной однокомпонентный хирургический инструмент, предназначенный для расщепления/разведения костей лица, рта и/или челюстей (например, неба, нижнего края нижней челюсти) во время челюстно-лицевой операции (например, плоскостной остеотомии); изделие не предназначено для разрезания или формирования кости (т.е., не является остеотомом). Это металлический инструмент, как правило, выпускаемый в форме: 1) изогнутого стержня с рукояткой и лезвием на дистальном рабочем конце: или 2) шарнирного устройства с двумя лезвиями на дистальном рабочем конце и пружинной рукояткой. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Набор для сбора образцов для тестирования на инфекции, передающиеся половым путем ИВД, для домашнего использования
Набор изделий, предназначенных для использования непрофессионалом в домашних условиях для сбора клинических образцов для последующих диагностических исследований in vitro для выявления инфекций, передающихся половым путем (ИППП) [например, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, сифилис и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)]. Включает в себя один или несколько транспортных контейнеров с добавками/средами [например, раствор-консервант, микробиологическая среда (например, среда Эймса, Стюарта, анаэробная среда, среда для переноса/инактивации вирусов)] или без них, и инструмент(ы) для сбора [например, вагинальный, ректальный или ротоглоточный тампон, щетка, шпатель, ланцет или пипетка]. Это изделие для одноразового использования.
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail