Загубник для пробы Вальсальвы, манометрический
Переносное работающее от батареи устройство, предназначенное для использования в клинических условиях для проведения контролируемой пробы Вальсальвы с целью оценки функции сердца и автономной нервной регуляции сердца (например, при диагностировании автономной нейропатии); может также использоваться для обеспечения кардиоверсии для лечения случаев суправентрикулярной тахикардии.
Устройство выпускается в форме свистка со встроенным манометром, который сопряжен с программным обеспечением, позволяющим пациенту осуществлять мониторинг и поддерживать постоянный уровень давления при выдохе; программное обеспечение также используется для измерения и отображения различных сердечно-сосудистых параметров (например, частоты сердечных сокращений, пульсового артериального давления, времени свертывания крови), снятых с кончика пальца пациента.
Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Парентные изделия
Разделитель для челюстно-лицевых костей
Переносной ручной однокомпонентный хирургический инструмент, предназначенный для расщепления/разведения костей лица, рта и/или челюстей (например, неба, нижнего края нижней челюсти) во время челюстно-лицевой операции (например, плоскостной остеотомии); изделие не предназначено для разрезания или формирования кости (т.е., не является остеотомом). Это металлический инструмент, как правило, выпускаемый в форме: 1) изогнутого стержня с рукояткой и лезвием на дистальном рабочем конце: или 2) шарнирного устройства с двумя лезвиями на дистальном рабочем конце и пружинной рукояткой. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Набор для сбора образцов для тестирования на инфекции, передающиеся половым путем ИВД, для домашнего использования
Набор изделий, предназначенных для использования непрофессионалом в домашних условиях для сбора клинических образцов для последующих диагностических исследований in vitro для выявления инфекций, передающихся половым путем (ИППП) [например, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, сифилис и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)]. Включает в себя один или несколько транспортных контейнеров с добавками/средами [например, раствор-консервант, микробиологическая среда (например, среда Эймса, Стюарта, анаэробная среда, среда для переноса/инактивации вирусов)] или без них, и инструмент(ы) для сбора [например, вагинальный, ректальный или ротоглоточный тампон, щетка, шпатель, ланцет или пипетка]. Это изделие для одноразового использования.
Программное обеспечение для интерпретации результатов протеомных анализов человека ИВД
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для предоставления прогнозирующей и/или диагностической информации на основе результатов протеомных данных пациента, полученных из лабораторных анализов in vitro (IVD), для помощи в оценке нежелательных рисков для здоровья, предупреждения заболевания и/или тактики лечения. Использует специальные алгоритмы для корреляции результатов протеомного анализа IVD с конкретными клиническими результатами/параметрами (например, диабет, сердечные заболевания, процентное содержание жировой ткани, воздействие табачного дыма, употребление алкоголя) и может сочетать демографические характеристики пациентов для определения индивидуального результата или оценки уровня риска, что может быть использовано для руководства клиническим ведением и выбора подходящего образа жизни пациентов.
Система мониторинга креатинина ИВД, для использования вблизи пациента
Набор изделий, включающий в себя портативный электроприводной прибор (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования только при выполнения анализа вблизи пациента только медицинскими работниками, для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце цельной крови. Измерение уровня креатинина обычно используется для мониторинга функции почек у людей с сахарным диабетом или с заболеванием почек.
Множественные виды Babesia нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов Babesia protozoa (например, B. microti, B. duncani, B. divergens и B. venatorum), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).
Множественные виды Babesia нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов Babesia protozoa (например, B. microti, B. duncani, B. divergens и B. venatorum), в клиническом образце.
Глутатион ИВД, набор, жидкостная хроматография
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения глутатиона в восстановленной форме (GSH) или в окисленной форме (GSSG) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии.
Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Антимюллеров гормон обычно используется в качестве маркера для фолликулярного резерва яичников.
Множественные антипсихотики терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества антипсихотиков (antipsychotic drugs), также известных как нейролептики, (например, амисульприд, хлорпротиксен, мелперон и зипрасидон), в клиническом образце методом жидкостной хроматографии (LC).
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail