Программное обеспечение для интерпретации изображений гистологии/цитологии/микробиологии ИВД
Интерпретирующее программное обеспечение со специфическими алгоритмами анализа изображений [например, основанными на искусственном интеллекте], предназначенное для использования при анализе клинических образцов (например, образцов биопсии, мазков крови, мочи) и/или микробных культур для количественного/качественного определения клеточных маркеров (например, рецепторов гормонов), изменений в тканевой архитектуре и/или морфологических/физиологических характеристик клеток (например, размера ядра, цитоплазматической гранулярности, скорости деления клеток) и/или инфекционных микроорганизмов, ассоциируемых с заболеваниями (например, раком молочной железы, малярией, инфекциями мочевыводящих путей).
Результаты также интерпретируются врачом при ведении пациента.
Парентные изделия
Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов ИВД
Отдельная программа или группа программ, методы и алгоритмы, которые добавляют определенную передачу данных, вывод данных на дисплей, обработку и/или системные интегративные свойства к одному или нескольким преаналитическим лабораторным функциям обработки (например, роботизированная передача образца, разделение на аликвоты, пипетирование, серийные разведения, разделение реагентов и т.д.) и аналитическим лабораторным функциям обработки (промывание микропланшетов, контроль инкубации, перемешивание чашки и т.д.) с помощью серий программируемых последовательных действий и средств передачи данных для достижения полуавтоматической пропускной способности. Программые приложения ограничены в инструментальных операциях и обычно не включают в себя сокращение данных, интерпретацию данных или средства отчетности.
Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов/анализаторов ИВД
Программное обеспечение для in vitro диагностики, предназначенное для использования с прибором/анализатором (например, цифровым сканером микропрепаратов, иммуноферментным анализатором, ПЦР анализатором в режиме реального времени) или устройством управления данными, подключенным к прибору/анализатору, для: 1) облегчения контролируемой пользователем работы прибора [например, контроля инкубации]; 2) помощи в обработке, отображении или передаче данных [например, преобразования изображений]; и/или 3) получения качественных расчетов результатов на основе необработанных данных по заданным критериям [положительный или отрицательный результат анализа]. Это программное обеспечение не использует демографические или клинические данные для получения оценки пациента (т.е. оно не является интерпретирующим).
Системное программное обеспечение для лабораторных анализаторов ИВД
Встроенное в анализатор или подключенный к нему персональный компьютер (ПК) программное обеспечение (или прошивка) операционной системы, специфичной и предназначенной для работы в сочетании с центральным процессорным устройством (ЦПУ) анализатора или ПК анализаторной системы. Сюда же относятся дополнительные программы, драйвера и прошивки, поставляемые производителем вместе с компьютером и обеспечивающие выполнение им необходимых функций и возможности для программирования. Операционные системы обычно идентифицируются по зарегистрированному фирмой-разработчиком торговому наименованию и номеру версии.
Campylobacter fetus антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter fetus в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа.
Campylobacter fetus антитела ИВД, калибратор
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter fetus в клиническом образце.
Campylobacter fetus антитела ИВД, контрольный материал
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Campylobacter fetus в клиническом образце.
Campylobacter fetus антитела ИВД, реагент
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Campylobacter fetus в клиническом образце.
Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа.
Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, реагент
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце.
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail