Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов/анализаторов ИВД

Программное обеспечение для in vitro диагностики, предназначенное для использования с прибором/анализатором (например, цифровым сканером микропрепаратов, иммуноферментным анализатором, ПЦР анализатором в режиме реального времени) или устройством управления данными, подключенным к прибору/анализатору, для: 1) облегчения контролируемой пользователем работы прибора [например, контроля инкубации]; 2) помощи в обработке, отображении или передаче данных [например, преобразования изображений]; и/или 3) получения качественных расчетов результатов на основе необработанных данных по заданным критериям [положительный или отрицательный результат анализа].

Это программное обеспечение не использует демографические или клинические данные для получения оценки пациента (т.е.

оно не является интерпретирующим).