Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов ИВД
Отдельная программа или группа программ, методы и алгоритмы, которые добавляют определенную передачу данных, вывод данных на дисплей, обработку и/или системные интегративные свойства к одному или нескольким преаналитическим лабораторным функциям обработки (например, роботизированная передача образца, разделение на аликвоты, пипетирование, серийные разведения, разделение реагентов и т.д.) и аналитическим лабораторным функциям обработки (промывание микропланшетов, контроль инкубации, перемешивание чашки и т.д.) с помощью серий программируемых последовательных действий и средств передачи данных для достижения полуавтоматической пропускной способности.
Программые приложения ограничены в инструментальных операциях и обычно не включают в себя сокращение данных, интерпретацию данных или средства отчетности.
Парентные изделия
Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов/анализаторов ИВД
Программное обеспечение для in vitro диагностики, предназначенное для использования с прибором/анализатором (например, цифровым сканером микропрепаратов, иммуноферментным анализатором, ПЦР анализатором в режиме реального времени) или устройством управления данными, подключенным к прибору/анализатору, для: 1) облегчения контролируемой пользователем работы прибора [например, контроля инкубации]; 2) помощи в обработке, отображении или передаче данных [например, преобразования изображений]; и/или 3) получения качественных расчетов результатов на основе необработанных данных по заданным критериям [положительный или отрицательный результат анализа]. Это программное обеспечение не использует демографические или клинические данные для получения оценки пациента (т.е. оно не является интерпретирующим).
Системное программное обеспечение для лабораторных анализаторов ИВД
Встроенное в анализатор или подключенный к нему персональный компьютер (ПК) программное обеспечение (или прошивка) операционной системы, специфичной и предназначенной для работы в сочетании с центральным процессорным устройством (ЦПУ) анализатора или ПК анализаторной системы. Сюда же относятся дополнительные программы, драйвера и прошивки, поставляемые производителем вместе с компьютером и обеспечивающие выполнение им необходимых функций и возможности для программирования. Операционные системы обычно идентифицируются по зарегистрированному фирмой-разработчиком торговому наименованию и номеру версии.
Campylobacter fetus антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter fetus в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа.
Campylobacter fetus антитела ИВД, калибратор
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter fetus в клиническом образце.
Campylobacter fetus антитела ИВД, контрольный материал
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Campylobacter fetus в клиническом образце.
Campylobacter fetus антитела ИВД, реагент
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Campylobacter fetus в клиническом образце.
Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа.
Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, реагент
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце.
Множественные виды Chlamydia нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Chlamydia, которые могут включать C. pneumoniae, C. psittaci и C. trachomatis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail