Контейнер для взятия проб из носоглотки ИВД
Покрытая пластиковая емкость без дополнительных добавок, предназначенная для сбора, сохранения и/или транспортирования образцов проб из носоглотки для посева, анализа и/или другого исследования.
Это изделие для одноразового использования.
Парентные изделия
Контейнер вакуумный для сбора проб слюны ИВД, с добавками
Емкость для сбора слюны, содержащая определенный объем вакуума и добавку, обычно консервант (например, азид натрия (sodium azide)), предназначенная для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца слюны для посева, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования.
Контейнер для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, без добавок/питательной среды
Пустая закрытая емкость, не содержащая добавок или питательной среды, предназначенная для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях для сбора, сохранения и/или транспортировки образца слюны/мазка из полости рта, образца из носа, носоглотоки, ротоглотки и/или нижних дыхательных путей (например, мокроты) [за исключением образца дыхания] для диагностического исследования in vitro. Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования.
Контейнер для сбора проб мокроты ИВД
Закрытая пластиковая емкость, не содержащая добавок, предназначенная для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки проб мокроты для посева, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования.
Контейнер для сбора проб пота ИВД
Закрытая пластиковая емкость, не содержащая добавок, предназначенная для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки проб пота для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования.
Контейнер для сбора проб из толстой кишки для цитологического исследования ИВД, с транспортным буфером
Закрытая пластиковая емкость, содержащая транспортный буферный раствор, предназначенная для сбора, хранения и транспортирования проб из кишечника для цитологического исследования (колоноцитов) между процедурой взятия пробы и доставкой в лабораторию для анализа. Как правило, это специальный контейнер, используемый вместе с изделием для забора пробы клеток с поверхности слизистой оболочки кишечника. Обычно используется для обнаружения злокачественных колоректальных новообразований (новообразований толстого кишечника и прямой кишки) и/или во время скринингового обследования пациента. Это изделие для одноразового использования.
Контейнер для сбора цитологических проб ИВД, с транспортной буферной средой
Закрытая емкость, содержащая транспортный буферный раствор, предназначенная для использования при заборе, консервировании и транспортировке цитологических проб (например, цервикальных, оральных, кишечных) для диагностического исследования in vitro [например, гистопатологического скрининга рака шейки матки]. Не содержит контактирующих с пациентом изделий для забора/экстракции образцов, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования.
Стекло предметное/слайд для микроскопии цервикальных цитологических мазков ИВД
Стеклянная или пластиковая пластинка для микроскопии (microscopy slide), предназначенная для использования при сборе, хранении и/или транспортировке цервикальных цитологических мазков для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования.
Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска/вероятности сердечно-сусудистых заболеваний ИВД
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для оценки риска/вероятности возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, значимого стеноза коронарных сосудов) или осложнений (например, инфаркта миокрда, ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, реваскуляризации венечных артерий). В программе, как правило, комбинируются демографические данные пациентов, данные измерения физических параметров, симптомы, история заболевания, результаты качественного/ количественного анализа клинического образца в рамках диагностики in vitro для составления шкалы индивидуального риска, которую можно использовать для ведения пациента.
Программное обеспечение для интерпретации изображений гистологии/цитологии/микробиологии ИВД
Интерпретирующее программное обеспечение со специфическими алгоритмами анализа изображений [например, основанными на искусственном интеллекте], предназначенное для использования при анализе клинических образцов (например, образцов биопсии, мазков крови, мочи) и/или микробных культур для количественного/качественного определения клеточных маркеров (например, рецепторов гормонов), изменений в тканевой архитектуре и/или морфологических/физиологических характеристик клеток (например, размера ядра, цитоплазматической гранулярности, скорости деления клеток) и/или инфекционных микроорганизмов, ассоциируемых с заболеваниями (например, раком молочной железы, малярией, инфекциями мочевыводящих путей). Результаты также интерпретируются врачом при ведении пациента.
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail