Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, механическая
Комплект изделий, предназначенный для подачи холода от жидкого или газообразного охлаждающего агента (криогена) [(например, жидкого азота, закиси азота (N2O), углекислого газа (CO2)] непосредственно на участок злокачественной или атипичной доброкачественной ткани с целью ее разрушения и удаления.
Система обычно включает в себя механический регулятор для управления потоком охлаждающего агента, который содержится в прикрепленном баллоне, и зонды для подвода холода.
Она используется в различных клинических областях (например, общей хирургии, дерматологии, челюстно-лицевой хирургии, гинекологии, урологии, оториноларингологии (ЛОР), проктологии, онкологии), и не предназначена для использования в офтальмологии или кардиологии.
Парентные изделия
Картридж с закисью азота
Небольшой нестерильный герметичный цилиндр, содержащий закись азота (N2O) под давлением, предназначенный для введения в исходное изделие (например, криохирургическую систему), где баллон перфорирован, чтобы освободить газ, который обычно служит в качестве хладагента (эффект Джоуля-Томсона). Это изделие одноразового использования.
Зонд системы для радиочастотной абляции, одноразового использования
Стерильный полугибкий ручной хирургический инструмент предназначен для подключения к генератору системы радиочастотной абляции для доставки радиочастотной энергии к целевому операционному полю для абляции мягких тканей (т.е. тепловой абляции, лечебного поражения или денервации). Он включает в себя множество монополярных электродов, которые являются продолжением его кончика после размещения, для применения к месту лечения; электроды обычно включают в себя темпе6ратурно-чувствительные элементы. Устройство предназначено для использования при чрескожных, лапароскопических или открытых хирургических процедурах для абляции ткани, как правило, в мозге/нервах, печени, и/или в небольших или метастатических опухолях. Это изделие одноразового использования.
Канюля для зонда системы чрескожной радиочастотной абляции, одноразового использования
Жесткая трубка, предназначенная для обеспечения чрескожного (через кожу) доступа радиочастотного зонда к тканям тела через ее просвет во время процедур радиочастотной абляции (как правило, периферических нервов для лечения хронической боли) и для введения/аспирации жидкостей (например, средств для местной анестезии ). Изделие изготавливается из металла (например, нержавеющей стали), покрывается изоляционным материалом, за исключением дистального конца, и включает в себя пластиковую втулку; трубки могут иметь различные диаметры и длины/конфигурации дистального наконечника. Это изделие для одноразового использования.
Система радиочастотной абляции
Комплект изделий, разработанных для генерации и использования радиочастотного электрического тока для создания тепла при помощи электродов в точно определенном месте контролируемой температуры для фокальной коагуляции не относящихся к сердцу тканей, включая нервы, опухоли, предраковые ткани; может предназначаться для коагуляции, однако, не предназначается для электрохирургического разрезания. Как правило, включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор тока, элементы управления, кабели, а также соответствующий датчик для электрохирургической абляции, катетер и/или наконечник с электродом (электродами).
Катетер для радиочастотной абляции для почечной денервации
Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка, содержащая один или несколько монополярных электродов, предназначенная для чрескожного введения в почечную артерию с целью передачи точно сфокусированного низкоуровневого радиочастотного тока от подключенного радиочастотного генератора для разрыва почечных нервов в целях терапевтической денервации почки, что чаще всего называют почечной денервацией. Изделие имеет встроенные металлические электроды и может поставляться в различных формах (например, с отклоняемым наконечником, в форме баллонного катетера). Это изделие для одноразового использования.
Набор для криохирургии
Стерильный набор изделий, используемых вместе с хриохирургическим блоком, а также устройствами для мониторинга и другими изделиями для проведения хирургических операций, в которых применяется заморозка выбранного участка ткани для разрушения и уничтожения раковых клеток в нежелательных областях. В набор, как правило, входят криоиглы, датчики температуры, разогревающие трубки и катетеры, разогревающая кассета и держатели трубок. Как правило, используется на ранних стадиях рака простаты или на поздних этапах рецидива локализованного рака простаты после радиотерапии, при которой простату охлаждают до температуры -40° C. Одновременно производится нагрев тех участков, которым не требуется заморозка. Это изделие для одноразового использования.
Наконечник рукоятки для переносной криохирургической системы
Стерильный компонент переносной криохирургической системы, предназначенный для установки на рукоятке системы для доставки жидкого хладагента (криогеного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на кожу/подкожно при криотерапевтических процедурах (например, обезболивание, хирургическая абляция, косметические процедуры). Это, как правило, игла со слепым концом, предназначенная для доставки направленного охлаждения к месту лечения без разрушения здоровых тканей. Это изделие для одноразового использования.
Зонд системы для радиочастотной абляции, многоразового использования
Устройство, подключаемое к радиочастотному (РЧ) генератору и передающее энергию от него к участку тела, где необходимо создать очаг нервного возбуждения. Изделие многоразового использования.
Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, электронная
Комплект изделий с электрическим приводом, разработанный для подачи холода от жидкого или газообразного охлаждающего агента (криогена) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), углекислого газа (CO2)] непосредственно на участок злокачественной или атипичной доброкачественной ткани с целью ее разрушения и удаления. Система включает в себя электронный блок управления с жидкокристаллическим дисплеем для контроля потока хладагента от присоединенного баллона, который может контролировать температуру кожи, и зонды, охлаждаемые хладагентом. Система предназначена, например, для использования в онкологии, гинекологии, урологии, проктологии или общехирургических операциях и не предназначена для использования в офтальмологии или кардиологии.
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail