Система радиочастотной абляции
Комплект изделий, разработанных для генерации и использования радиочастотного электрического тока для создания тепла при помощи электродов в точно определенном месте контролируемой температуры для фокальной коагуляции не относящихся к сердцу тканей, включая нервы, опухоли, предраковые ткани; может предназначаться для коагуляции, однако, не предназначается для электрохирургического разрезания.
Как правило, включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор тока, элементы управления, кабели, а также соответствующий датчик для электрохирургической абляции, катетер и/или наконечник с электродом (электродами).
Парентные изделия
Катетер для радиочастотной абляции для почечной денервации
Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка, содержащая один или несколько монополярных электродов, предназначенная для чрескожного введения в почечную артерию с целью передачи точно сфокусированного низкоуровневого радиочастотного тока от подключенного радиочастотного генератора для разрыва почечных нервов в целях терапевтической денервации почки, что чаще всего называют почечной денервацией. Изделие имеет встроенные металлические электроды и может поставляться в различных формах (например, с отклоняемым наконечником, в форме баллонного катетера). Это изделие для одноразового использования.
Набор для криохирургии
Стерильный набор изделий, используемых вместе с хриохирургическим блоком, а также устройствами для мониторинга и другими изделиями для проведения хирургических операций, в которых применяется заморозка выбранного участка ткани для разрушения и уничтожения раковых клеток в нежелательных областях. В набор, как правило, входят криоиглы, датчики температуры, разогревающие трубки и катетеры, разогревающая кассета и держатели трубок. Как правило, используется на ранних стадиях рака простаты или на поздних этапах рецидива локализованного рака простаты после радиотерапии, при которой простату охлаждают до температуры -40° C. Одновременно производится нагрев тех участков, которым не требуется заморозка. Это изделие для одноразового использования.
Наконечник рукоятки для переносной криохирургической системы
Стерильный компонент переносной криохирургической системы, предназначенный для установки на рукоятке системы для доставки жидкого хладагента (криогеного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на кожу/подкожно при криотерапевтических процедурах (например, обезболивание, хирургическая абляция, косметические процедуры). Это, как правило, игла со слепым концом, предназначенная для доставки направленного охлаждения к месту лечения без разрушения здоровых тканей. Это изделие для одноразового использования.
Зонд системы для радиочастотной абляции, многоразового использования
Устройство, подключаемое к радиочастотному (РЧ) генератору и передающее энергию от него к участку тела, где необходимо создать очаг нервного возбуждения. Изделие многоразового использования.
Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, электронная
Комплект изделий с электрическим приводом, разработанный для подачи холода от жидкого или газообразного охлаждающего агента (криогена) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), углекислого газа (CO2)] непосредственно на участок злокачественной или атипичной доброкачественной ткани с целью ее разрушения и удаления. Система включает в себя электронный блок управления с жидкокристаллическим дисплеем для контроля потока хладагента от присоединенного баллона, который может контролировать температуру кожи, и зонды, охлаждаемые хладагентом. Система предназначена, например, для использования в онкологии, гинекологии, урологии, проктологии или общехирургических операциях и не предназначена для использования в офтальмологии или кардиологии.
Система криохирургическая ручная
Комплект ручных устройств с электропитанием, предназначенных для воздействия холодом от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на кожу, подкожно и/или на слизистые оболочки для криотерапии (например, для хирургической абляции, косметологии, обезболивания). Система обычно включает в себя одноразовую или многоразовую насадку с одноразовым наконечником и картридж с хладагентом (например, картридж с N2O), посредством которого хладагент поступает через насадку к наконечнику и далее на ткани. Обычно используется в клинических областях (например, в общей хирургии, дерматологии, неврологии, гинекологии).
Система лазерная хирургическая твердотельная общего назначения/для различных областей применения
Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для использования в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), которые могут включать лечение заболеваний сосудов. Система осуществляет выпаривание/абляцию мягких тканей с умеренным гемостазом, незначительным обугливанием и тонкой зоной некроза. Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и создает излучение с длиной волны в средней инфракрасной области спектра. Система не использует технологию удвоения частоты.
Система лазерная хирургическая твердотельная с удвоением частоты общего назначения/для различных областей применения
Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, частота которого удваивается, предназначенного для осуществления точных надрезов, удаления/выпаривания и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система). Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и может работать в режиме непрерывного излучения или в импульсном режиме.
Система лазерная на основе диоксида углерода для хирургии/дерматологии
Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поставляемая энергия используется для возбуждения диоксида углерода в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения. Она в основном используется для создания хирургических разрезов, удаления или испарения глубоких тканей (например, для удаления опухолей) и для коагуляции малых сосудов. Установка может применяться в макро/микрохирургии и при проведении эндоскопических и лапароскопических процедур; она также может использоваться в дерматологии для лечения сосудистых, инфекционных или воспалительных заболеваний, а также опухолей кожи.
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail