Стент трахеальный/бронхиальный/сосудистый металлический непокрытый
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный срок с целью поддержания проходимости/улучшения диаметра просвета кровеносного сосуда (периферической артерии и/или вены) и, альтернативно, в трахеобронхиальное дерево; может дополнительно предназначаться для использования в желчных протоках.
Изделие не предназначено для имплантации в коронарные или церебральные артерии и не предназначено для шунтирования.
Это трубчатая непокрытая металлическая сетка, имплантируемая при помощи баллонного катетера или устройства для доставки (баллонорасширяемая и/или саморасширяемая).
Доступны изделия различной длины и диаметра.
Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
Парентные изделия
Стент трахеальный/бронхиальный/билиарный/сосудистый/портосистемный шунт металлический непокрытый
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный срок с целью поддержания проходимости/улучшения диаметра просвета во всех следующих сосудах: кровеносном сосуде (периферической артерии и/или вене), в трахеобронхиальном дереве и в желчных протоках; дополнительно может использоваться в качестве трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта. Изделие не предназначено для имплантации в коронарные или церебральные артерии. Это трубчатая непокрытая металлическая сетка, имплантируемая при помощи баллонного катетера или устройства для доставки (баллонорасширяемая и/или саморасширяемая). Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
Набор для проверки проходимости имплантируемого инфузионного насоса
Набор стерильных изделий, разработанных для оценки проходимости комплекта имплантируемого инфузионного насоса/катетера in situ. Включает чрескожные иглы, шприц и, как правило, вспомогательные изделия (например, шаблон, простыню). Шприц/игла предназначены для введения в порт внутри имплантированного насоса, после чего оценивается обратное давление на основании того, сколько жидкости наберется в шприц: если жидкости набралось много, значит, катетер закупорился; набор не предназначен для инфузий жидкостей/лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.
Насос инфузионный сосудистый имплантируемый
Работающее от батареи устройство, разработанное для имплантации пациенту для длительной или периодической инфузии лекарственного средства в сосудистую систему; устройство не предназначено для интратекальных/спинальных инфузий. Это программируемый имплантируемый инфузионный насос, разработанный для доставки доз лекарственного средства из своего имплантированного резервуара, доставка контролируется концентрацией лекарства и/или радиочастотными сигналами с внешнего программирующего устройства. Катетер (не относящийся к данному виду) подключается к резервуару и вводится в кровеносный сосуд.
Трусы для пациента послеоперационные
Трусы/шорты из натуральных и/или синтетических материалов (например, бумаги, ткани, пластика), предназначенные для ношения пациентом для обеспечения комфорта, покрытия участка тела и определенного уровня тепла перед, во время и/или после хирургического вмешательства; изделие может иметь отверстия для обеспечения доступа к отверстиям тела. Изделие не предназначено специально для поддержки и, как правило, достаточно свободно, что позволяет носить его пациентам различных размеров; изделие не обладает антибактериальными свойствами. Это белье для одноразового использования.
Позиционер интраоперационный для пальца ноги
Нестерильный плоский металлический лист, предназначенный для выравнивания пальца ноги во время плюснефалангового артродеза. Размещается на подошве стопы для обеспечения плоской референсной точки для поддержки пальца ноги в правильном положении. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Инструмент компрессионный/дистракционный для остеотомии
Нестерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью компрессии и дистракции остеотомии. Состоит из двух рычагов, которые крепятся к стержням/винтам/гвоздям, введенным в обе стороны разрезанной кости, и оснащен механизмом (например, винтовым), используемым для смыкания и размыкания рычагов изделия для обеспечения компрессии и дистракции на линии остеотомии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Коннектор для дентального аппарата/протеза
Небольшое изделие в форме комбинации гильзы/винта, предназначенное для фиксации соединения между двуми дентальными супраструктурами или между дентальной супраструктурой и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, съемным протезом); может дополнительно использоваться для обеспечения опорной точки для инструмента для временного удаления протеза/реставрации, например, с целью чистки. Изделие представляет собой комплект из гильзы и винта; гильзы фиксируется в предварительно рассверленном отверстии или приклеивается снаружи аппарата. Это изделие для одноразового использования.
Стент для полости носа
Стерильное трубчатое изделие, разработанное для имплантации в полость носа новорожденного пациента с целью поддержания проходимости этого участка и предотвращения рестеноза после операции по лечению атрезии хоан. Это нежесткое полимерное изделие, предназначенное для введения врачом после проведения операции по реканализации. Могут прилагаться специальные изделия, используемые для введения стента.
Стент билиарный/для протоков поджелудочной железы полимерный
стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток и проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью/стенозом (т.е., изделие может выполнять две функции и имплантироваться в любой из указанных протоков) для временного поддержания проходимости просвета. Изделие имеет форму нерасширяемой трубки (не сеткообразная трубка), которая может включать ретенционные шипики на каждом конце, и изготавливается из синтетических полимеров (например, полидиоксанона, полиуретана), которые постепенно рассасываются после имплантации; изделие может быть рентгеноконтрастным (например, включать сульфат бария). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail