Позиционер интраоперационный для пальца ноги
Нестерильный плоский металлический лист, предназначенный для выравнивания пальца ноги во время плюснефалангового артродеза.
Размещается на подошве стопы для обеспечения плоской референсной точки для поддержки пальца ноги в правильном положении.
Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Парентные изделия
Инструмент компрессионный/дистракционный для остеотомии
Нестерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью компрессии и дистракции остеотомии. Состоит из двух рычагов, которые крепятся к стержням/винтам/гвоздям, введенным в обе стороны разрезанной кости, и оснащен механизмом (например, винтовым), используемым для смыкания и размыкания рычагов изделия для обеспечения компрессии и дистракции на линии остеотомии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Коннектор для дентального аппарата/протеза
Небольшое изделие в форме комбинации гильзы/винта, предназначенное для фиксации соединения между двуми дентальными супраструктурами или между дентальной супраструктурой и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, съемным протезом); может дополнительно использоваться для обеспечения опорной точки для инструмента для временного удаления протеза/реставрации, например, с целью чистки. Изделие представляет собой комплект из гильзы и винта; гильзы фиксируется в предварительно рассверленном отверстии или приклеивается снаружи аппарата. Это изделие для одноразового использования.
Стент для полости носа
Стерильное трубчатое изделие, разработанное для имплантации в полость носа новорожденного пациента с целью поддержания проходимости этого участка и предотвращения рестеноза после операции по лечению атрезии хоан. Это нежесткое полимерное изделие, предназначенное для введения врачом после проведения операции по реканализации. Могут прилагаться специальные изделия, используемые для введения стента.
Стент билиарный/для протоков поджелудочной железы полимерный
стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток и проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью/стенозом (т.е., изделие может выполнять две функции и имплантироваться в любой из указанных протоков) для временного поддержания проходимости просвета. Изделие имеет форму нерасширяемой трубки (не сеткообразная трубка), которая может включать ретенционные шипики на каждом конце, и изготавливается из синтетических полимеров (например, полидиоксанона, полиуретана), которые постепенно рассасываются после имплантации; изделие может быть рентгеноконтрастным (например, включать сульфат бария). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
Набор для ручной компрессии бедренной артерии
Набор стерильных неинвазивных изделий без привода, предназначенных для ручной компрессии с целью остановки кровотечения в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации бедренной артерии, используемое, как правило, в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Включает переносное ручное неносимое пациентом компрессионное изделие (например, компрессионный шарик с ручкой) с гемостатическими средствами/перевязочным материалом. Это изделие для одноразового использования.
Мешок для сбора жидкости во время офтальмологической операции
Нестерильный мешок из синтетического полимера, предназначенный для использования с целью сбора аспирируемых из глаза материалов (например, ирригационного раствора, стекловидного тела, крови) во время проведения офтальмологической хирургической операции, как правило, факоэмульсификации/витрэктомии. Присоединяется к дренажному порту хирургической системы при помощи трубок. Это изделие для одноразового использования.
Глубиномер назальный, одноразового использования
Стерильный ручной инструмент, разработанный для введения в носовые полости и придаточные пазухи с целью их измерения во время проведения диагностических и/или хирургических процедур. Как правило, представляет собой тонкое стержнеобразное металлическое изделие с тонким тупым дистальным концом; изделие обычно имеет кольца (например, 3, 4, 5 мм) калиброванного диаметра на дистальном конце для осуществления измерений. Это изделие для одноразового использования.
Воск для пробного изготовления дентального протеза
Материал, изготавливаемый в основном из воска, предназначенный для использования в зуботехнической лаборатории для изготовления пробного дентального протеза/базы протеза. Изделие не предназначено для использования в качестве слепочного материала для зубов и не используется для производства окончательного дентального протеза/аппарата. Обычно поставляется в листах и может называться листовым воском для дентальных протезов. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
Протез венозного клапана со стентом
Стерильное изделие, предназначенное для хирургической имплантации в вену для восполнения функции естественного венозного клапана. Как правило, имеет форму сетчатой трубки, содержащей внутри лепестковую конструкцию. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией.





Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail