Тренажер для пикфлоуметра
Небольшое устройство в форме вертушки, предназначенное для размещения на верхней части ручного пикфлоуметр для обеспечения обратной связи с пользователем, обычно ребенком, относительно силы пиковой скорости выдоха.
Пользователь выдыхает воздух, тем самым пытаясь заставить вертушку вращаться.
Это изделие для многоразового использования.
Парентные изделия
Комплект для введения/увлажнения кислорода
Комплект нестерильных изделий, предназначенных для использования в ходе кислородной (О2) терапии для доставки увлажненного обогащенного O2 газа пациенту. Включает в себя кислородную маску/назальную канюлю и одноразовый незаполненный увлажнитель, а также, как правило, соответствующие трубки и коннекторы; другое дыхательное оборудование (например, небулайзер) к данному виду не относится. Это изделие для одноразового использования.
Бирка/этикетка для индикации статуса устройства, одноразового использования
Этикетка или ярлык, предназначенный для указания операционного статуса изделия, на которое его вешают; не включает никаких дополнительных функций и не является индикатором процесса стерилизации. Как правило, изготовлен из прочного материала и может быть выполнен в виде фиксирующей мелки. Это изделие для одноразового использования.
Отведение возвратное электрохирургическое
Изолированный металлические провод(а), предназначенные для подключения электрохирургического возвратного электрода (не входящего в данный вид) к генератору системы электрохирургической/радиочастотной абляции, чтобы обеспечить возврат электрического тока от пациента к генератору во время монополярной электрохирургии. Это изделие для многоразового использования.
Инструмент эндоскопический электрохирургический/микроволновой для подслизистого лифтинга/резекции
Гибкое инвазивное эндоскопическое изделие, предназначенное для доставки: 1) раствора для подъема подслизистого слоя; и 2) электрохирургического тока в биполярной конфигурации на ткани для их разрезания; и 3) микроволновой энергии на ткани для коагуляции. Как правило, предназначается для лечения полипов/поражений слизистой желудочно-кишечного тракта путем подъема пораженной слизистой оболочки над пузырьком жидкости и последующего электрохирургического удаления пораженной области. Включает в себя иглу для подслизистых инъекций, электрохирургический электрод и микроволновый наконечник, соединенный гибким проводником с держателем, который включает в себя элементы управления (например, контроллер развертывания иглы)/порт подачи раствора. Это изделие для одноразового использования.
Генератор микроволновой/электрохирургической системы
Работающий от сети (переменного тока) компонент системы микроволновой абляции/электрохирургии, предназначенный для генерирования как: 1) радиочастотного (РЧ) электрического тока; так и 2) микроволновой энергии для последующей резки, коагуляции и абляции мягких тканей в ходе эндоскопической или открытой хирургической операции; не предназначен специально для фокальной абляции конкретных тканей. Включает в себя элементы управления, может включать встроенный блок эвакуации хирургического дыма и предназначен для подключения через кабель к наконечнику и электроду (не включены в данный вид); изделие не предназначено для использования во время аргон-усиленной электрохирургии.
Система ультразвуковой визуализации ручная, ректальная/вагинальная
Ручной прибор/комплект изделий с питанием от батареи, предназначенный для сбора, отображения и анализа ультразвуковой информации во время процедуры ультразвуковой визуализации влагалища и/или прямой кишки. Состоит из длинного тонкого ультразвукового датчика в виде зонда, предназначенного для размещения во влагалище и/или прямой кишке, и включает в себя интегрированную систему обработки изображений для беспроводной передачи полученной информации на готовое устройство (например, смартфон, планшет) с установленным специальным программным обеспечением для просмотра.
Устройство демпфирующее для мониторинга инвазивного кровяного давления
Небольшое стерильное устройство без привода, предназначенное для размещения между внешними компонентами магистрали для мониторинга инвазивного кровяного давления (например, между внутриартериальной магистралью и датчиком) с целью повышения точности измерения давления. Устройство выпускается в форме коннектора с дополнительной секцией с воздушной камерой и диафрагмой. Это изделие для одноразового использования.
Трубка для промывки магистрали для мониторинга инвазивного кровяного давления
Стерильный отрезок гибкой трубки с соответствующими коннекторами на обоих концах, предназначенный для подсоединения магистрали для мониторинга инвазивного кровяного давления к пакету с солевым раствором для промывки/подготовки артериальной магистрали. Это изделие для одноразового использования.
Протез кости черепа, изготовленный индивидуально, нестерильный
Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для коррекции дефекта черепа или нижней челюсти, разработанное и сконструированное с особыми характеристиками (например, определенного размера, формы, из особого материала) в зависимости от того, что назначил сотрудник лечебного учреждения конкретному пациенту. Как правило, производится на основе трехмерной модели, полученной с помощью снимков компьютерной томографии (КТ), и изготавливается из пластика [например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы (UHMWPE), полиэфирэфиркетона (PEEK)] и/или металла [например, титана (Ti)]. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.





Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail