Инструмент эндоскопический электрохирургический/микроволновой для подслизистого лифтинга/резекции
Гибкое инвазивное эндоскопическое изделие, предназначенное для доставки: 1) раствора для подъема подслизистого слоя; и 2) электрохирургического тока в биполярной конфигурации на ткани для их разрезания; и 3) микроволновой энергии на ткани для коагуляции.
Как правило, предназначается для лечения полипов/поражений слизистой желудочно-кишечного тракта путем подъема пораженной слизистой оболочки над пузырьком жидкости и последующего электрохирургического удаления пораженной области.
Включает в себя иглу для подслизистых инъекций, электрохирургический электрод и микроволновый наконечник, соединенный гибким проводником с держателем, который включает в себя элементы управления (например, контроллер развертывания иглы)/порт подачи раствора.
Это изделие для одноразового использования.
Парентные изделия
Генератор микроволновой/электрохирургической системы
Работающий от сети (переменного тока) компонент системы микроволновой абляции/электрохирургии, предназначенный для генерирования как: 1) радиочастотного (РЧ) электрического тока; так и 2) микроволновой энергии для последующей резки, коагуляции и абляции мягких тканей в ходе эндоскопической или открытой хирургической операции; не предназначен специально для фокальной абляции конкретных тканей. Включает в себя элементы управления, может включать встроенный блок эвакуации хирургического дыма и предназначен для подключения через кабель к наконечнику и электроду (не включены в данный вид); изделие не предназначено для использования во время аргон-усиленной электрохирургии.
Система ультразвуковой визуализации ручная, ректальная/вагинальная
Ручной прибор/комплект изделий с питанием от батареи, предназначенный для сбора, отображения и анализа ультразвуковой информации во время процедуры ультразвуковой визуализации влагалища и/или прямой кишки. Состоит из длинного тонкого ультразвукового датчика в виде зонда, предназначенного для размещения во влагалище и/или прямой кишке, и включает в себя интегрированную систему обработки изображений для беспроводной передачи полученной информации на готовое устройство (например, смартфон, планшет) с установленным специальным программным обеспечением для просмотра.
Устройство демпфирующее для мониторинга инвазивного кровяного давления
Небольшое стерильное устройство без привода, предназначенное для размещения между внешними компонентами магистрали для мониторинга инвазивного кровяного давления (например, между внутриартериальной магистралью и датчиком) с целью повышения точности измерения давления. Устройство выпускается в форме коннектора с дополнительной секцией с воздушной камерой и диафрагмой. Это изделие для одноразового использования.
Трубка для промывки магистрали для мониторинга инвазивного кровяного давления
Стерильный отрезок гибкой трубки с соответствующими коннекторами на обоих концах, предназначенный для подсоединения магистрали для мониторинга инвазивного кровяного давления к пакету с солевым раствором для промывки/подготовки артериальной магистрали. Это изделие для одноразового использования.
Протез кости черепа, изготовленный индивидуально, нестерильный
Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для коррекции дефекта черепа или нижней челюсти, разработанное и сконструированное с особыми характеристиками (например, определенного размера, формы, из особого материала) в зависимости от того, что назначил сотрудник лечебного учреждения конкретному пациенту. Как правило, производится на основе трехмерной модели, полученной с помощью снимков компьютерной томографии (КТ), и изготавливается из пластика [например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы (UHMWPE), полиэфирэфиркетона (PEEK)] и/или металла [например, титана (Ti)]. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
Лезвие возвратно-поступательной хирургической пилы, одноразового использования восстановленное
Плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания костей/тканей в процессе ортопедической или челюстно-лицевой операций; не предназначено для разрезания грудины (т. е. это не специальное лезвие пилы для грудины). Устройство сконструировано с режущими зубьями, расположенными ровным рядом вдоль режущей кромки, и режет, когда лезвие совершает быстрые возвратно-поступательные движения (движения назад и вперед как ножовка) по разрезаемому объекту. Конец лезвия, как правило, не защищен. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
Ортез кейджевый для грудной клетки
Изготовленный индивидуально аппарат, предназначенный для ношения пациентом с целью коррекции килевидной груди или других выступающих дефектов стенки грудной клетки. Изделие имеет форму полужесткого пояса с передней компрессионной пластиной, подвешиваемой при помощи ремней. Изготавливается для конкретного пациента с учетом клинических измерений и может регулироваться в процессе использования. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении курса лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать.
Нить хирургическая из поли-L-молочной кислоты
Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить, сделанная из поли-L-молочной кислоты, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после однократного использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, а нить впоследствии рассасывается в результате гидролиза. Это изделие для одноразового использования.
Устройство для обогрева рук для кресла-коляски
Небольшой конвекционный обогреватель с электрическим приводом, предназначенный для установки на подлокотник или поддон кресла-коляски с целью нагрева воздуха вокруг рук сидящего в кресле-коляске человека. Устройство может питаться за счет подключения к электрическому креслу-коляске и может поставляться вместе с изделием в виде чехла, размещаемого вокруг рук для ограничения области нагреваемого воздуха.
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail