Средство чистящее для медицинских изделий
Вещество (например, жидкость, гель, пена, порошок) с нейтральным или щелочным pH, предназначенное для предварительной очистки и/или мойки загрязненных медицинских, стоматологические и/или хирургических инструментов/изделий для удаления белков крови и других органических веществ перед дезинфекцией или стерилизацией; средство не предназначено для использования в диагностическом приборе in vitro.
Содержит моющее средство и может в соответствии с указанием производителя добавляться в воду для очистки и/или нанесения непосредственно на загрязненные изделия сразу же после их использования в качестве средства для предварительной очистки с целью предотвращения засыхания загрязнений в процессе транспортировки.
Некоторые типы моющих средств могут содержать фермент(ы) для облегчения очистки.
После применения средство нельзя использовать повторно.
Парентные изделия
Экстрактор ортопедического инструмента
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для извлечения другого ортопедического инструмента (например, гильзы/проводника для инструментов) из тела пациента во время проведения ортопедической хирургической операции. Это надежный инструмент, прикрепляемый к изделию, которое необходимо извлечь, во время проведения процедуры; инструмент не предназначен для введения других изделий и не используется для экстракции имплантатов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Набор для закрытия бедренной артерии содержащий лекарственные средства
Набор управляемых вручную инструментов, в который входит также и фармацевтический препарат, предназначенный для чрескожного закрытия места прокола бедренной артерии или вены по окончании процедуры катетеризации у пациентов с использованием антикоагулянта (например, гепарина). Набор, как правило, состоит из катетера/интродьюсера, который выделяет лекарственное средство, местно препятствующее действию антикоагулянта, и гемостатической заглушки, временно размещаемой внутри артерии; имплантируемые изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
Повязка на кожу полуокклюзионная, антибактериальная
Вещество (например, гель, крем, мазь), предназначенное для местного нанесения на поврежденную в результате травмы/болезни кожу для ускорения процесса заживления и реэпителизации, в первую очередь, за счет полуокклюзионных свойств, благодаря которым уменьшается передача влаги из раны в окружающую среду за счет создания физического барьера; также в состав входят антибактериальные вещества. Предназначено для лечения открытых повреждений кожи (например, царапин, порезов, ожогов, операционных ран, язв) и/или заболеваний кожи (например, экземы, псориаза, шрамов) в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
Инструмент хирургический роботизированный ультразвуковой для мягких тканей, многоразового использования
Компонент ультразвукового хирургического комплекта, предназначенный для подключения напрямую к "руке" роботизированной хирургической системы для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания на наконечнике, размещенном на конце инструмента, для механической фрагментации клеток мягких тканей при контакте с ними во время проведения роботизированной эндоскопической (например, лапароскопической, артроскопической) хирургической операции). Как правило, выпускается в форме удлиненного зонда с проксимальным разъемом для подсоединения к роботизированной "руке". Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Инструмент хирургический роботизированный ультразвуковой для мягких тканей, одноразового использования
Стерильный компонент ультразвукового хирургического комплекта, предназначенный для подключения напрямую к "руке" роботизированной хирургической системы для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания на наконечнике, размещенном на конце инструмента, для механической фрагментации клеток мягких тканей при контакте с ними во время проведения роботизированной эндоскопической (например, лапароскопической, артроскопической) хирургической операции). Как правило, выпускается в форме удлиненного зонда с проксимальным разъемом для подсоединения к роботизированной "руке". Это изделие для одноразового использования.
Загубник для пробы Вальсальвы, стандартный
Пластиковое изделие без привода, предназначенное для введения в рот пациента для проведения пробы Вальсальвы, как правило, во время оценки функции сердца и автономной нервной регуляции сердца. Изделие имеет узкий просвет для стимуляции форсированного выдоха и может предназначаться для подключения к основному устройству (например, устройству для измерения частоты сердечных сокращений). Это изделие для одноразового использования.
Средство с пробиотиком для слизистой оболочки ротоглотки
Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку рта и/или глотки для ускорения колонизации сапрофитных микроорзанизмов в полости рта/глотке, как правило, после антибиотикотерапии, бактериальной инфекции или травмы. Включает пробиотик (например, Streptococcus salivarius, Streptococcus oralis) и компоненты, которые создают барьер, способствующий росту пробиотических бактерий; как правило, изделие доступно в форме спрея. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
Имплантат для сближения предсердий
Изделие, предназначенное для имплантации в сердце с целью изменения формы левого предсердия и сокращения малой оси митрального клапана для лечения регургитирующего митрального клапана, в результате чего улучшается сопоставления створок клапана. Состоит из двух анкеров, соединенных друг с другом посредством шнура; один анкер развертывается снаружи сердца в сердечной вене (по трансвенозному доступу через коронарный синус), а другой фиксируется к предсердной перегородке. Изделие устанавливается под эхокардиографическим контролем, что позволяет регулировать изделие in situ для обеспечения его оптимального позиционирования; могут прилагаться одноразовые изделия (например, транссептальный катетер, проводники).
Устройство режущее круговое для анальной фистулы
Стерильное изделие, предназначенное для круговой резекции ткани для лечения простой анальной фистулы. Включает зонд для изначального обследования фистулы, проводник с прикрепляемой базовой пластиной и цилиндрический режущий инструмент; режущий инструмент проводится по проводнику к базовой пластине для удаления поврежденной ткани, что способствует заживлению фистулы. Это изделие для одноразового использования.
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail