Имплантат для сближения предсердий
Изделие, предназначенное для имплантации в сердце с целью изменения формы левого предсердия и сокращения малой оси митрального клапана для лечения регургитирующего митрального клапана, в результате чего улучшается сопоставления створок клапана.
Состоит из двух анкеров, соединенных друг с другом посредством шнура; один анкер развертывается снаружи сердца в сердечной вене (по трансвенозному доступу через коронарный синус), а другой фиксируется к предсердной перегородке.
Изделие устанавливается под эхокардиографическим контролем, что позволяет регулировать изделие in situ для обеспечения его оптимального позиционирования; могут прилагаться одноразовые изделия (например, транссептальный катетер, проводники).
Парентные изделия
Устройство режущее круговое для анальной фистулы
Стерильное изделие, предназначенное для круговой резекции ткани для лечения простой анальной фистулы. Включает зонд для изначального обследования фистулы, проводник с прикрепляемой базовой пластиной и цилиндрический режущий инструмент; режущий инструмент проводится по проводнику к базовой пластине для удаления поврежденной ткани, что способствует заживлению фистулы. Это изделие для одноразового использования.
Набор для промывания цекостомический
Набор стерильных изделий, разработанных для промывания толстой кишки через цекостому. Как правило, включает контейнер с ирригационной жидкостью и трубку/катетер с коническим наконечником. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (одноразового использования), после чего его необходимо утилизировать.
Удлинитель эндоваскулярного стент-графта для дуги аорты
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в дугу аорты между левой подключичной артерией и левой частью общей сонной артерии для увеличения длины основного эндоваскулярного стент-графта для дуги аорты во время лечения поражений сосудов. Как правило, изделие имеет небольшую длину и изготавливается из металлического сплава, который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом). Изделие не имплантируется само по себе отдельно от основного стент-графта и не предназначено для пересечения сосудов ветви дуги аорты. Изделие вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации.
Набор для сбора/анализа мочи педиатрический
Набор изделий, предназначенных для использования с целью сбора и анализа образца детской мочи на различных химические аналиты (например, кетоны, глюкозу и рН). Состоит из нижнего белья для сбора образца (подгузника или пеленки) и тест-полосок для количественного анализа на различные аналиты клинической химии. Результаты анализируются визуально или с использованием специального программного обеспечения для интерпретации (не относящегося к данному виду). Предназначается для использования вблизи пациента профессиональным медицинским работником или в домашних условиях сиделкой. Это изделие для одноразового использования.
Стержень для задних отделов таза
Стерильный стержень, разработанный для имплантации перпендикулярно через крестец для соединения с костными винтами, имплантированными в подвздошную кость по обе стороны от крестца. Это компонент имплантируемого комплекта для стабилизации задних отделов таза для лечения унилатеральных/билатеральных нестабильных травм тазового кольца. Изготавливается из металла с отверстиями на каждом конце для обеспечения соединения с каждым костным винтом и предназначается для имплантации позади крестцово-подвздошного сочленения (т.е., не сквозь него).
Каркас сетчатый внепросветный для корня аорты
Индивидуально изготовленное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в ходе открытой хирургической операции для внепросветной (внешней) поддержки корня аорты для лечения дилатации аорты у пациентов с врожденными заболеваниями (например, синдромом Марфана). Это полимерная сетка, которую разрабатывают и конструируют с конкретными характеристиками (например, размером, формой, материалом) в соответствии с назначением врача для конкретного пациента.
Пленка для медицинского принтера
Тонкая прозрачная пленка, предназначенная для использования вместе с соответствующим принтером для создания жесткой копии медицинского изображения, сгенерированного цифровой диагностической радиологической системой [во время, например, проведения ангиографии, магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной радиографии (КТ), в ядерной медицине, при ультразвуковой визуализации]; это не светочувствительный фотоматериал. Изделие используется при высококачественной диагностической оценке в качестве жесткой альтернативы, например, бумаге для медицинского принтера или фоточувствительной рентгеновской пленке. Это изделие для одноразового использования.
Датчик/электрод беспроводной левожелудочковой системы электрокардиостимуляции
Изделие, состоящее из эндокардиального электрода с ультразвуковым датчиком, предназначенное для имплантации в левый желудочек сердца с целью получения ультразвуковых импульсов с основного передатчика и их преобразования в электрические стимулирующие импульсы для электрокардиостимуляции левого желудочка для сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) вместе с отдельным также имплантированным электрокардиостимулятором. Состоит из небольшого электрода с датчиком, предназначенным для фиксации к эндокарду. Изделие предназначено для использования в качестве альтернативы электрокардиостимуляции при помощи коронарно-венозного отведения. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации (например, катетер для доставки).
Датчик/передатчик беспроводной левожелудочковой системы электрокардиостимуляции
Герметично запечатанное изделие, предназначенное для имплантации под кожу грудной клетки в сформированный хирургическим путем карман для: 1) восприятия сигналов, идущих от отдельного также имплантированного электрокардиостимулятора; и 2) генерирования и передачи синхронизированных ультразвуковых импульсов на левожелудочковый эндокардиальный датчик/электрод (не относящийся к данному виду). Ультразвуковые импульсы преобразуются в электрические стимулирующие импульсы и синхронизируются с также имплантированным электрокардиостимулятором для достижения сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ). Состоит из небольшого блока с чувствительными электродами и ультразвуковым генератором/передатчиком. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации.
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail