Материал для реконструкции анальной ткани
Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для подслизистого введения в анальный канал для добавления объема, где оно служит объемной добавкой (объемообразующим средством) межклеточного вещества соединительной ткани при лечении недержания кала; в комплект не входит анестезирующее средство местного действия.
Представлено в форме геля из биосинтезированных декстраномерных микросфер и гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения.
Материал обычно предварительно загружается в одноразовый шприц.
Это изделие для одноразового использования.
Парентные изделия
Материал для реконструкции мочевыводящих путей, бактериального происхождения
Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) в качестве заполняющей пространство объемной добавки (объемообразующее вещество) к межклеточному матриксу соединительной ткани для добавления объема с целью лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса; не содержит анестетик. Материал выпускается в форме геля из биосинтезированных декстраномерных микросфер и гиалуроновой кислоты (HA) бактериального происхождения. Обычно материал предварительно загружен в одноразовый шприц.
Аппликатор ректальный для лекарственных средств, многоразового использования
Нестерильный инструмент, помещаемый в прямую кишку для введения лекарственных средств для лечения геморроя или других заболеваний прямой кишки/анального отверстия. Как правило, это полое пластиковое изделие, соединяемое с тюбиком, заполненным лекарственным кремом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.
Шина для ригидности пениса
Устройство для ношения на половом члене пациента, страдающего эректильной дисфункцией (ED - erectile dysfunction) или преждевременной эякуляцией, для поддержки неэрегированного члена при проникновении во влагалище. Обычно представляет собой кольцо/петлю, которая надевается на половой член у его основания и соединяется стабилизирующим стержнем с другим кольцом петлей на головке полового члена; может также предназначаться для стимуляции пенильной эрекции. Производится специально (определенной длины, диаметра) для конкретного пациента (т.е. на заказ), может включать лубрикант. Устройство для многоразового использования, перед использованием подлежит соответствующей очистке.
Средство для размягчения стула, ректальное
Устройство, применяемое ректально (т.е., суппозиторий, раствор для микроклизм) для смазывания и размягчения кала (стула) и облегчения его прохождения, или для лечения запора. Размягчает стул только посредством физических средств, может также способствовать кишечной перистальтике у пациентов, прикованных к постели, или с состояниями, сопровождающимися болезненностью анального отверстия (например, при геморрое или трещинами). Обычно отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях; могут прилагаться устройства/приспособления для введения (например, бутылка для микроклизм). Устройство для одноразового использования.
Покрытие защитное для манометрического катетера
Нестерильный рукав из синтетического полимера для покрытия/защиты и предотвращения загрязнения манометрического катетера (в том числе баростатного катетера). Может включать устройство для установки/защиты чехла (например, порошок талька, прокладку для удаления воздуха), оценки целостности чехла (например, надувная груша) и средство для очистки катетера. Устройство для одноразового использования.
Клапан биопсийный для эндоскопа, стерильный
Стерильное изделие, предназначенное для помещения в биопсийный канал эндоскопа для обеспечения доступа изделиям для эндоскопии/их замены за счет поддержания инсуффляции и минимизации утечек биоматериала во время проведения эндоскопической процедуры. Обычно выпускается в форме небольшого приспособления с эластомерной заглушкой; может присутствовать клапан для поступающей воды для одновременного промывания/биопсии. Это изделие для одноразового использования.
Устройство для выполнения клизмы ручное, одноразового использования
Изделие, предназначенное для использования при ручном введении жидкости (например, солевого раствора) в прямую кишку для обеспечения опорожнения толстой кишки за счет увеличения объема нижнего отдела кишечника и физической стимуляции перистальтики. Изделие состоит из ручного резервуара для жидкости (например, бутылки, груши) с насадкой, которая вводится в прямую кишку, после чего наполненный резервуар сжимается, и жидкость поступает в кишечник; изделие может быть предварительно наполнено нелекарственным раствором для клизм. Оно предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.
Аппликатор эндоскопического ретрактора с внутренней фиксацией
Нестерильный переносной управляемый вручную хирургический инструмент, функционирующий через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для введения, манипуляций и активации (установки) эндоскопического ретрактора с внутренним креплением для обеспечения отведения выбранного внутреннего органа без использования рук. Как правило, состоит из устройства, похожего на пистолет, с длинной тонкой часть для введения и дистальным кончиком, который может взаимодействовать с различными изделиями; также включает заменяемую трубчатую гильзу для введения ретрактора. Аппликатор также предназначается для экстракции ретрактора после завершения процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
Ретрактор эндоскопический с внутренней фиксацией
Стерильный неимплантируемый интраоперационный хирургический инструмент, разработанный для введения в брюшную или грудную полость через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для обеспечения бесконтактного отведения выбранного органа путем фиксации его к стенке полости во время хирургического вмешательства (например, при гастроэнтерологических, гинекологических и урологических, лапароскопических или торакоскопических процедурах). Он вводится при помощи специального аппликатора и, как правило, состоит из двух взаимосвязанных зажимов, которые сцепляют ткани для фиксации к стенке полости и захвата органа. Это изделие для одноразового использования.





Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail