Система модуляции сократительной активности желудка
Комплект изделий, разработанных для улучшения гликемического контроля и способствования потере веса у тучных пациентов с диабетом типа 2 путем мониторинга внутренней электрической и механической активности желудка и передачи к желудку электрических сигналов для модуляции сократительной активности желудка с целью ускорения наступления реакции насыщения.
Как правило, включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, который производит электрические импульсы для модуляции сократительной активности желудка, передаваемые по имплантированным отведениям; внешний программатор, который позволяет медицинскому персоналу телеметрически измерять параметры сигналов для модуляции сократительной активности желудка с генератора импульсов; наружное зарядное устройство для подзарядки батареи генератора импульсов; устройство для регистрации данных и специальный пульт управления для пациента.
Парентные изделия
Устройство для создания везикоуретрального анастомоза
Изделие для краткосрочного введения в организм (<30 дней) с целью формирования везикоуретрального анастомоза (VUA - vesico-urethral anastomosis) при радикальной простатэктомии. Обычно это устройство в форме баллонного катетера, которое сближает шейку мочевого пузыря и ткани мочеточника для минимизации кровоподтека (подтекания), одновременно предоставляя канал для дренажа мочи из мочевого пузыря по мере сужения анастомоза. Может также использоваться после цистэктомии (удаления мочевого пузыря) для сближения шейки мочевого пузыря и хирургически удаленного мочеточника. Изделие не подразумевает использования шовного материала и при необходимости может быть перемещено. Это изделие одноразового использования.
Комплект для инвазивного измерения интраабдоминального давления, механический
Набор устройств для измерения интраабдоминального давления (IAP - intraabdominal pressure) через мочевой пузырь. Обычно включает трубку с градуировкой в мм рт.ст. (трубка-манометр), зажимы, фильтр и мешок для сбора мочи. Собранное устройство подсоединяется к вживленному уретральному катетеру (Фолея), IAP измеряется с помощью трубки-манометра по уровню мочи в ней. Обычно используется для пациентов, подверженных риску развития интраабдоминальной гипертензии (IAH - intra-abdominal hypertension), например, после хирургического вмешательства на органах брюшной полости, травмы органов брюшной полости, пациентов на искусственном дыхании с дисфункцией органа, пациентов с подозрением на синдром абдоминальной компрессии (ACS - abdominal compartment syndrome). Устройство для одноразового использования.
Датчик системы мониторинга мочеиспускания
Электронное устройство (например, оптический считыватель), которое автоматически и непрерывно измеряет диурез пациента (поток/объем мочи) в мочеприемнике системы мониторинга мочеиспускания. Датчик передает данные по диурезу пациента, через кабель, на монитор системы для отображения и электронного хранения. Он может быть установлен на кровати пациента или стойке для внутривенной инфузии, может поддерживать мочеприемник.
Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции большеберцового нерва
Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для лечения недержания мочи и/или кала электрическими стимулами, подаваемыми к крестцовому нерву в ходе чрескожной стимуляции большеберцового нерва. Состоит из пары электродов, игольчатого электрода, помещаемого в ногу около лодыжки, и поверхностного электрода, располагаемого на той же ноге, а также генератора импульсов. Вырабатывает регулируемый электрический импульс, проходящий по большеберцовому нерву к нерву крестцового сплетения. Системой должен управлять медицинский работник, который, как правило, проводит серию предварительно определенных сеансов лечения пациента.
Мочеприемник системы мониторинга мочеиспускания
Стерильная емкость (например, мешок), предназначенная для сбора мочи пациента, являющаяся частью системы мониторинга мочеиспускания. Она соединяется через трубку с постоянным катетером пациента и контактирует с датчиком диуреза системы. Это изделие одноразового использования.
Блок управления системой ирригации прямой кишки
Производящий энергию регулятор, который является компонентом системы для ирригации прямой кишки и предназначен для создания давления, требующегося для продвижения воды в прямую кишку; его также можно использовать для надувания баллона катетера. Это устройство обычно содержит регулирующее приспособление (например, клапан), используемое для управления балансом между водой и воздухом в системе, и ручной насос. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации с целью опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Это изделие для многоразового использования.
Игла надлобковая, одноразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим окончанием на дистальным конце для чрескожного прокалывания нижней абдоминальной стенки для обеспечения доступа к надлобковой области для реконструктивной операции, обычно для размещения поддерживающей повязки, используемой для лечения стрессового недержания мочи (SUI) у женщин, связанного с опущением мочевого пузыря. Игла, как правило, сделана из стержня (изогнутого или гнущегося) из нержавеющей стали высокого качества и имеет заостренный конец и ушко или петлю на дистальном конце для облегчения размещения повязки. Изделие может быть изготовлено из металла и/или синтетических материалов. Это изделие для одноразового использования.
Игла трансобтураторная, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для создания чрескожного прокола с использованием трансобтураторного метода (т.е., точки введения перекрывают запирательное пространство и мембрана запирательного отверстия прокалывается) с целью хирургического размещения слинга, используемого для лечения стрессового недержания мочи, которое может быть связано с пролапсом. Дистальный рабочий конец, как правило, изготавливается из стержня из нержавеющей стали, который сильно изогнут или имеет спиралевидную форму (право- или левостороннюю), и имеет заостренный кончик и глазок или прорезь для облегчения размещения слинга. Изделие может изготавливаться из металла и/или полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Игла трансвагинальная, хирургическая
Переносной ручной хирургический прибор с острым пирамидальным или коническим концом для прокалывания вагинальной стенки и размещения повязки, обычно используемой для лечения стрессового недержания мочи (SUI - stress urinary incontinence) по причине опущения мочевого пузыря. Дистальный рабочий конец обычно сделан из нержавеющей стали высокого качества и представляет собой изогнутую палочку с заостренным концом и ушком или петлей для облегчения размещения повязки. Проксимальный конец может иметь ручку из металла или износостойкого пластика. Устройство для многоразового использования.
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail