Набор с емкостью для лекарственного средства для инфузионного насоса
Емкость и связанные с ней принадлежности, предназначенные для подсоединения к инфузионному насосу и функционирования только в качестве резервуара для вводимого лекарственного средства/жидкости; в набор не входит механизм для регулирования скорости потока (например, контрольный клапан, роликовый зажим).
Как правило, набор состоит из пакета из синтетического полимера, соединительной трубки и адаптера/коннектора для крепления к инфузионному насосу общего назначения.
Это изделие для одноразового использования.
Парентные изделия
Наконечник системы морцелляции тканей, с питанием от батареи
Работающий от батареи переносное устройство, предназначенное для механического разрезания (нарезания), удаления центральной части (вырезания отверстия), снятия верхнего слоя (удаления поверхности) и экстракции выбранной ткани из организма во время хирургической операции (например, морцелляции ткани предстательной железы во время лапароскопии). Состоит из беспроводного инструмента с высокоскоростным вращающимся лезвием в держателе. Резецированная ткань может удаляться посредством аспирации или вручную специальным захватывающим инструментом. Это изделие для одноразового использования.
Катетер бронхоскопический для системы необратимой электропорации
Стерильная гибкая трубка с электродной решеткой на дистальном конце, разработанная для использования в качестве части системы необратимой электропорации для подачи серии микросекундных электрических импульсов для абляции тканей внутри дыхательных путей (т.е., слизистой оболочки, бронхиального эндотелия) посредством необратимой электропорации, как правило, с целью лечения хронического бронхита. Изделие подводится к требуемому месту через рабочий канал бронхоскопа. Это изделие для одноразового использования.
Генератор системы необратимой электропорации
Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для выработки микросекундных электрических импульсов для необратимой электропорации клеточных мембран, явления, способствующего открытию пор клеточных мембран, что приводит к потере гомеостаза и последующей гибели клеток. Устройство включает элементы управления (например, ножной переключатель) и пользовательский интерфейс; дополнительные компоненты системы, необходимые для проведения процедуры [например, электродный зонд/катетер монитора для запуска электрокардиограммы (ЭКГ)], в комплект не входят. Устройство предназначено для нетермической хирургической абляции мягких тканей и может применяться в одной или нескольких клинических областях.
Капсула для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, имплантируемая
Работающий от батареи электронный компонент системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, разработанный для фиксации (путем имплантации) в желудке пациента для беспроводной передачи сигналов относительно одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (например, уровня рН, давления, температуры) или осложнений (например, желудочно-кишечных кровотечений). Состоит из капсулы с датчиком (датчиками), соединенной с фиксирующей частью, которая эндоскопически крепится к стенке стенке участка желудочно-кишечного тракта (например, желудка). Телеметрические сигналы принимаются экстракорпоральным (например, носимым пациентом) приемником/приемопередатчиком; информация отображается на приемнике или передается на компьютер для отображения. Изделие выводится из организма или удаляется эндоскопически.
Держатель мишени для офтальмологического осмотра
Вспомогательное изделие, предназначенное для использования во время офтальмологического осмотра (например, при общей проверке остроты зрения, динамической ретиноскопии, офтальмоскопии) с целью удержания визуальной мишени для пациента в пределах прямой видимости врача, что облегчает процесс осмотра и измерения вдоль визуальной оси. Изделие представляет собой рамку для поддержки визуальной мишени (например, мобильного телефона, карты для проверки остроты зрения) и имеет отверстие, через которое и осуществляется осмотр глаза; как правило, в комплект входят коннекторы/зажимы для фиксации к офтальмологической установке для осмотра и офтальмологическим инструментам. Это изделие, как правило, используется с целью вовлечения в процесс пациента в тех случаях, когда взаимодействие осложнено (например, при осмотре ребенка или пациента с ограниченными физическими возможностями).
Система управления процессом интубации при помощи эндотрахеальной трубки
Комплект многофункциональных устройств с электрическим приводом, предназначенный для обеспечения эффективной интубации пациента при помощи эндотрахеальной трубки путем: 1) надувания, мониторинга и поддержания надутого состояния манжеты эндотрахеального трубки; и 2) промывания и аспирации подскладочной области; может дополнительно использоваться для общего очищения дыхательных путей. Состоит из насоса для накачивания воздуха, монитора давления, датчика диоксида углерода (СО2) (для измерения утечек СО2 в области вокруг манжеты), ирригационного насоса, аспирационного насоса и встроенного контроллера.
Сканер для цифровой обработки рентгеновской пленки
Устройство с электрическим приводом, разработанное для получения цифрового изображения с рентгеновской пленки. Пленка проходит через устройство, в результате чего создается цифровое изображение, как правило, при использовании источников света м датчиков прибора с зарядовой связью (ПЗС). Устройство не предназначено для приема рентгеновских кассет/пластин (т.е., это не компьютеризированное устройство для цифровой обработки рентгенографических изображений).
Суспензия наночастиц для лечения опухолей, для магнитной гипертермии/термоабляции
Имплантируемый наноматериал, разработанный для местного введения в опухоль или опухолевое ложе (например, опухоль головного мозга) и последующего нагрева внешним переменным магнитным полем, в результате чего выделяемое материалом тепло разрушает окружающие его опухолевые клетки (происходит термоабляция), или же материал увеличивает чувствительность опухолевых клеток (посредством гипертермии) для повышения эффективности сопутствующей радиотерапии или химиотерапии. Изделие выпускается в форме водной суспензии, состоящей из суперпарамагнитных наночастич оксида железа.
Система термомагнитной активации наночастиц для лечения опухолей
Стационарный комплект терапевтических устройств, предназначенных для генерации сфокусированного переменного магнитного поля, благодаря которому имплантированные в опухоль наночастицы нагреваются и обеспечивают терапевтический эффект в соответствии со своим назначением (термоабляцию или гипертермию для лечения опухолей). Состоит из работающего от сети переменного тока напольного гентри, панели управления/отображения и стола для пациента, на котором его размещают таким образом, чтобы опухоль оказывалась в центре магнитного поля (при помощи заранее полученных снимков пациента); как правило, вместе с системой поставляются неинвазивные устройства для осуществления мониторинга температуры интересуемых тканей во время проведения процедуры (программное обеспечение, компьютер, термостат).
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail