Биопротез клапана бикавальный
Пара клапанов-ксенотрансплантатов (например, бычьего, свиного происхождения), помещенных в металлический каркас, предназначенная для имплантации, по одному, в верхнюю полую вену и нижнюю полую вену для лечения трикуспидальной регургитации и кавального рефлюкса.
Изделие имплантируется при помощи катетера через сосудистый доступ (путем транскатетерной имплантации), как правило, пациентам, которым невозможно провести открытую хирургическую операцию.
Изделие состоит из ксенотрансплантата, обработанного таким образом, чтобы ткани стали стали нежизнеспособными, который прикреплен к металлическому каркасу, который может расширяться in situ при помощи баллонного катетера или саморасширяться.
Могут прилагаться изделия, используемые при имплантации (например, катетер, интродьюсер).
Парентные изделия
Адаптер для покрытия рукоятки медицинского оборудования
Соединительное устройство, предназначенное для соединения рукоятки какого-либо медицинского оборудования (например, операционного светильника) с покрытием рукоятки в случае их несовместимости по причине выпуска разными производителями/в соответствии с разными производственными стандартами. Изготавливается из полимерных и/или металлических материалов и имеет форму, подходящую для изделий, к которым присоединяется. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Подушка/простыня для защиты пациента от излучения, одноразового использования
Защитное изделие, размещаемое на части тела пациента/накладываемое поверх части тела во время проведения диагностических или терапевтических радиологических процедур для защиты определенного участка тела пациента от нежелательного воздействия радиации и/или защиты медицинских работников от рассеянного излучения, идущего от пациента. Обычно состоит из устойчивого к проникновению жидкости внешнего покрытия, которое окружает тонкий лист из свинца или эквивалентного свинцу материала; изделие не является предметом одежды, например, фартуком. Это изделие для одноразового использования.
Подушка/простыня для защиты пациента от излучения, многоразового использования
Защитное изделие, размещаемое на части тела пациента/накладываемое поверх части тела во время проведения диагностических или терапевтических радиологических процедур для защиты определенного участка тела пациента от нежелательного воздействия радиации и/или защиты медицинских работников от рассеянного излучения, идущего от пациента. Обычно состоит из устойчивого к проникновению жидкости внешнего покрытия, которое окружает тонкий лист из свинца или эквивалентного свинцу материала; изделие не является предметом одежды, например, фартуком. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Зажим желудочно-кишечный хирургический
Ручное хирургическое изделие, похожее на зажим, разработанное специально для зажима тканей желудочно-кишечного тракта (например, толстой кишки) во время открытой операции; оно не имеет рукояток (т.е. не похож на щипцы) и не предназначен для общих манипуляций/диссекции тканей. Оно может называться зажимом Демартеля-Вольфсона и имеет лезвия, шарнирно закрепленные на одном конце, и стопорную планку на другом. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
Стент для полости носа, извлекаемый, изготовленный индивидуально
Трубчатое изделие, разработанное для временного размещения в полости носа для улучшения проходимости этого участка, как правило, в случае коллапса, гиперплазии или в послеоперационный период и изготавливаемое с определенными характеристиками (например, определенного размера, формы) в соответствии с требованиями конкретного пациента (т.е., изделие изготавливается индивидуально). Изготавливается из полимерных материалов (например, силикона, акрила) и предназначено для введения профессиональным медицинским работником или для самостоятельного введения. Изделие можно извлекать/вставлять повторно в период лечения, могут прилагаться изделия, необходимые для введения и очистки стента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Катетер для электрокаутеризации периферических сосудов, одноразового использования восстановленный
Гибкий катетер с дистальным нагревательным элементом/электродом, предназначенный для подключения к электрическому генератору и введения в периферическую сосудистую систему для абляции венозных тканей путем прямой подачи тепла в качестве лечения венозного рефлюкса (варикозного расширения вен); изделие не предназначено для подачи электрического тока в тело. Это изделие с просветом с проксимальной ручкой с элементами управления (например, переключателем включения/выключения), которое вводится при помощи комплекта интродьюсера (который может прилагаться) и, как правило, продвигается под внешним визуализационным контролем (например, ультразвуковым). Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
Краситель эндоскопический для поражений слизистой оболочки
Раствор, содержащий краситель (например, йод, индигокармин), предназначенный для использования во время эндоскопических процедур (например, гастроскопии, кольпоскопии) для окрашивания эпителиальных поверхностей с целью облегчения обнаружения очагов поражения слизистой оболочки (например, сквамозной дисплазии пищевода, карциномы шейки матки). Как правило, раствор распыляют на эпителий, при этом очаги поражения наблюдаются визуализацией окрашенных и неокрашенных тканей. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
Кровать адаптационная/передвижной стул для перемещения пациента
Комбинация кровати с электрическим приводом и передвижного стула (например, кресла-коляски, стула для принятия душа), предназначенная для облегчения процесса перемещения между кроватью и креслом-коляской пациенту с ограниченными физическими возможностями для выполнения обычных повседневных действий и обеспечения возможности осуществления ухода за этим пациентом. Матрас кровати оснащен встроенной конвейерной лентой, которая перемещает лежащего на кровати человека и регулируется по высоте и/или углу наклона; кресло-коляска может временно крепиться к изножью кровати для перемещения в него пациента с конвейерной ленты и обратно; кресло-коляска также регулируется по высоте и/или углу наклона и имеет съемную спинку/подставку для ног.
Пластина для позиционирования костезамещающего имплантата тела позвонка
Небольшое стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для фиксации к передней поверхности смежного тела позвонка для удержания межпозвоночного костезамещающего имплантата на месте. Изделие имеет форму небольшой металлической пластины с винтами и имплантируется во время открытой операции через переднюю брюшную стенку. Изделие не предназначено для выдерживания нагрузок и, как правило, используется вместе с жесткими изделиями для спинальной фиксации.
Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail