Стержень для дистракции трубчатой кости, магнитный
Имплантируемое изделие в виде стержня, регулируемое по длине, предназначенное для введения в медуллярную полость трубчатой кости для удержания концов сломанной кости в положении, способствующем заживлению, или для поддержания кости при наличии патологического состояния, или для процедур удлинения конечностей (не связанных с артродезом); каждый стержень (гвоздь) специфичен для конкретной трубчатой кости (например, стержень для бедренной, плечевой, большеберцовой кости).
Состоит из телескопических стержней, соединенных с костью фиксирующими винтами, с одним или несколькими встроенными магнитами, которые двигаются в ответ на движения неинвазивного магнитного устройства управления для регулировки длины.
Парентные изделия
Устройство для преимплантационной регулировки пластины/стержня для дистракции
Намагниченное изделие, разработанное для регулировки длины магнитно-регулируемой пластины и/или стержня (гвоздя) для дистракции перед процедурой имплантации для достижения корректной начальной длины и/или тестирования функциональности пластины/стержня; оно не предназначено ни для регулировки пластины/стержня после операции, ни для удаленной регулировки. Может приводиться в действие прикрепленным вращающимся устройством (например, сверлом) или управляться вручную, и выравниваться с имплантатом. Это изделие для одноразового использования.
Анализатор границ опухоли интраоперационный
Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для анализа и составления характеристики поверхности тканей с использованием радиочастотной (РЧ) спектроскопии, для идентификации раковой ткани на срезах (краях) во время процедуры лампэктомии. Включает в себя аппарат радиочастотной спектроскопии, монитор, а также может включать помпу, обеспечивающую полный контакт с тканями; изделие предназначено для использования со специальным зондом (который не входит в данный вид). Результаты описываются (например, раковые/не раковые) и отображаются/маркируются графически, при этом поверхности, идентифицированные как раковые, соответствуют краям, которые могут потребовать дополнительного удаления.
Зонд анализатора границ опухоли интраоперационного
Стерильный электронный зонд, предназначенный для подключения к анализатору (который не входит в данный вид) для анализа и составления характеристики поверхности тканей с использованием радиочастотной (РЧ) спектроскопии, для идентификации раковой ткани на срезах (краях) во время процедуры лампэктомии. Изделие включает в себя рукоятку с контактным наконечником и кабель, который также может включать линию всасывания для обеспечения полного контакта наконечника с тканью. Предназначено для систематического анализа образцов ткани, при котором поверхности, идентифицированные как раковые, соответствуют краям, которые могут потребовать дополнительного удаления. Это изделие для одноразового использования.
Рычаг/замок ортодонтический
Стоматологическое изделие в форме прямого штифта или крючка, разработанное для крепления резинок, цепочек, пружин или проволочной дуги (не входящих в данный вид), которое прикладывает силу в дополнение к основной ортодонтической дуге; также включает базу, которая функционирует как ортодонтический замок/стоп. Устройство обжимается, припаивается или навинчивается на ортодонтическое крепление (например, брекет, проволочную дугу) или поверхность зуба. Это изделие для использования одним пациентом в течение короткого времени (одноразового использования) перед тем, как будет выброшено.
Аппарат инфракрасной фототерапии опорно-двигательного аппарата, носимый
Носимое пациентом изделие с питанием от батареи, которое представляет собой источник инфракрасного излучения, предназначенный для воздействия на различные области тела и используется для лечения травм опорно-двигательного аппарата/уменьшения боли (например, боли в суставах) и улучшения кровообращения в этих областях. Состоит из устройства со встроенным источником света и контроллера; источник света прикрепляется к определенной части тела (например, спине или колену) и может включать вспомогательные изделия для крепления (например, пластырь).
Видеоэзофагоскоп гибкий, одноразового использования
Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения пищевода. Он вводится в тело через рот. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Это устройство обычно используется для исследования нарушений в структурах ткани и слизистой оболочки пищевода. Устройство предназначено для одноразового использования.
Видеооториноларингоскоп гибкий, одноразового использования
Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования некоторых или всех частей уха (наружного, среднего и внутреннего), носовых проходов, околоносовых пазух, глотки и/или гортани. Вводится в тело через подходящее естественное отверстие и может использоваться для лечения, если устройство оснащено рабочим каналом. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе (не относящемся к данному виду); устройство может иметь канал для ирригации/аспирации. Это изделие для одноразового использования.
Датчик системы отслеживания желудочно-кишечного катетера/эндоскопа, для поверхности тела
Неинвазивный компонент системы электромагнитного отслеживания катетера/эндоскопа, предназначенный для размещения на поверхности кожи в качестве статической точки отсчета для определения положения/отслеживания находящегося внутри желудочно-кишечного катетера/эндоскопа. Включает в себя катушку, которая при помещении в электромагнитное поле системы отслеживания принимает данные электромагнитного поля, направляет ток обратно в систему (посредством индукции) и позволяет определять положение. Может предназначаться для использования в процессе отслеживания катетера/эндоскопа и/или для повторной калибровки датчика другой системы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Устройство навигационное биоимпедансное для спинальной иглы
Электрический блок, предназначенный для передачи и приема электрических сигналов на/от специальной спинальной иглы (как биполярного электрода) и биоимпедансного анализа в режиме реального времени для прогнозирования положения наконечника иглы (включая подтверждение контакта со спинномозговой жидкостью (СМЖ)). Обычно представляет собой настольный блок с элементами управления и дисплеем; игла не входит в данный вид. Определение позиции основано на заранее определенных и ожидаемых спектральных характеристиках биоимпеданса.





Вход через Яндекс
Вход через Вконтакте
Вход по e-mail