Активное вещество и форма выпуска
Омитокс производится в форме капсул, содержащих по 10 или 20 мг активного вещества – омепразола. Капсулы упакованы в блистеры по 10 штук.
Фармакологические характеристики Омитокс
Омепразол подавляет активность H+ -K+ -АТФ-азы – фермента, регулирующего поступление ионов водорода в обкладочные клетки. Вследствие этого биосинтез HCl блокируется в своей финальной фазе. Снижение кислотности желудочной среды способствует заживлению и рубцеванию эрозий и язв.
Действующее вещество высвобождается и абсорбируется в тонком кишечнике. Его наиболее высокая плазменная концентрация фиксируется через 30-60 минут. Доза в 20 мг позволяет поддерживать показатель рН на уровне 3 единиц около 17 часов. После отмены препарата (завершения курса) выработка хлористоводородной кислоты в прежнем объеме восстанавливается только на 3-4 сутки.
Биодоступность омепразола – порядка 30-40%. С альбуминами плазмы крови конъюгируется до 90% от поступившего в организм объема. Процесс биотрансформации омепразола протекает в печени, а экскретируются метаболиты преимущественно почками (около 90%). Время полувыведения в норме составляет примерно 1 час; оно несколько увеличивается у лиц пожилого возраста.
Показания
Омитокс назначается при следующих заболеваниях ЖКТ:
- ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- эрозии пищевода;
- язвенная б-нь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- гастропатии, обусловленные приемом НПВС;
- эрозии и язвы слизистой, ассоциированные с Хеликобактер пилори (в составе комбинированной «тройной» терапии).
Противопоказания к назначению
Капсулы Омитокс противопоказаны пациентам, у которых выявлена непереносимость омепразола или повышенная чувствительность к вспомогательным ингредиентам препарата.
ЛС не выписывают детям и подросткам до 18 лет в связи с отсутствием опыта использования в педиатрической практике.
Режим дозирования
Разовые и суточные дозы, а также длительность лечения устанавливаются гастроэнтерологом с учетом нозологической формы, выраженности клинической симптоматики и динамики процесса.
Желатиновые капсулы нельзя разламывать и разжевывать, поскольку содержимое нестабильно в кислой желудочной среде. Их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (50-100 мл кипяченой воды).
При назначают по 20 мг 1 р/день. Продолжительность курса – от 2 до 4 недель. При резистентном течении суточная дозировка может быть увеличена вдвое.
При и принимают по 20-40 мг омепразола на протяжении 4 недель. Если рубцевания за это время не происходит, продолжительность курса увеличивают еще на 4 недели.
требуют приема 20 мг/день. Длительность курса – от 4 до 8 недель.
При патологиях, ассоциированных с , показана тройная эрадикационная терапия. Пациентам следует в течение недели принимать по 20 мг Омитокс 2 р/день параллельно с двумя антибактериальными средствами – Амоксициллином и Кларитромицином.
при язвенной б-ни предполагает прием 10-20 мг в день. Для профилактики обострений ГЭРБ данный ингибитор протонного насоса пьют долгое время (до полугода) по 20 мг/день.
При необходим индивидуальный подбор дозировки. Начальная доза составляет 60 мг 1 р/день. Она может быть увеличена до 80-120 мг/сут (делится на 2 приема).
Побочные эффекты Омитокс
Большинство пациентов переносят курсовую терапию блокатором H+ -K+ -АТФ-азы. При индивидуальной гиперчувствительности к омепразолу или вспомогательным компонентам капсул не исключены аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда, бронхоспазма и ангионевротического отека.
В редких случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:
- проявления диспепсии (отрыжка, тошнота);
- вздутие живота;
- абдоминальные боли;
- расстройства кишечника;
- изменение вкусового восприятия;
- сухость во рту;
- воспаление слизистой полости рта;
- головные боли;
- возбуждение;
- депрессивное состояние;
- нарушения чувствительности;
- сонливость в дневное время;
- бессонница;
- общая слабость;
- суставные и мышечные боли;
- повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению;
- выпадение волос;
- болезненное набухание молочных желез.
Передозировка
На фоне значительного превышения предписанных дозировок возможны спутанность сознания, снижение остроты зрительного восприятия, гипергидроз (повышенная потливость), учащенное сердцебиение и нарушения сердечного ритма.
При передозировке показано симптоматическое лечение. Для ускоренного освобождения организма от остатков препарата пострадавшему промывают желудок и дают энтеросорбенты (Полисорб, Смекта, активированный уголь). Специфический антидот к настоящему моменту времени не разработан, а гемодиализ практически неэффективен.
Взаимодействие Омитокс с другими фармакологическими средствами
При одновременном приеме Омитокс и Дигоксина, концентрация сердечного гликозида в плазме может увеличиваться.
Ингибиторы протонной помпы способны снижать абсорбцию и биодоступность противогрибковых ЛС (Итраконазол, Кетоконазол).
Омитокс при беременности и лактации
У омепразола не выявлено эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств, однако данных о его полной безопасности для плода недостаточно. Беременным женщинам вне зависимости от срока гестации препарат принимать не следует. Активный компонент способен проникать в грудное молоко, поэтому при необходимости проведения курсовой терапии в период лактации целесообразно временно перевести на искусственное вскармливание.
Дополнительные указания
При почечной дисфункции в день нельзя принимать более 20 мг омепразола.
Перед началом курсовой терапии необходимо провести полное обследование пациента с целью исключения злокачественных новообразований в органах пищеварительного тракта. Омитокс способен маскировать симптоматику онкологических заболеваний, что затрудняет своевременную постановку диагноза.
Прием пищи не уменьшает всасывание ЛС.
Правила хранения и продажи через аптечные сети
Омитокс внесен в перечень сильнодействующих лекарств (список Б), поэтому для его покупки потребуется рецепт.
Блистеру следует хранить при температуре не более +25°C.
Срок годности составляет 36 мес. со дня выпуска.
Беречь от детей!
Аналоги Омитокса
Аналогами по действующему веществу и терапевтическому эффекту являются:
- Омепразол;
- Крисмел;
- Омал;
- Гастрозол;
- Ультоп;
- Желкизол;
- Омез;
- Зероцид;
- Демепразол;
- Лосек;
- Золсер;
- Омекапс.
Часто Омитокс назначают в качестве более доступного аналога Омеза: действующее вещество в этих препаратах одно и то же.
Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель
